Regulatory Affairs Medical Device …

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Programa de Certificación – Dispositivo Médico de Asuntos Regulatorios

Certificación 510K – Marcado CE -USFDA Reglamento de Dispositivos Médicos – India Registeration de Dispositivos Médicos

Este curso de formación ha sido desarrollado para aquellos que están involucrados con la garantía de cumplimiento de la normativa para los productos sanitarios. El curso está orientado principalmente hacia aquellos que son nuevos en la industria o requiere un conocimiento básico de los problemas de cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos. También es uselful a veteranos de la industria que necesitan formación adicional sobre estos temas y para borrar los conceptos básicos

  • Este curso es desgined para personas que necesitan básica, sino a través de la comprensión de toda la validación en la industria farmacéutica.
  • Esto ayudará a comprender los fundamentos y conceptos de validación Pharma.
  • Descripción y comprensión de Pharma validaion, la forma de organizar y llevar a cabo la misma & las áreas clave para buscar hacia adelante en todo el proceso
    • Este curso se centra específicamente en las leyes, reglamentos y políticas establecidas por los organismos reguladores para la aprobación previa a la comercialización, la producción y el cumplimiento posterior a la comercialización de los productos sanitarios. (EE.UU., UE)
    • El contenido del curso está diseñado para proporcionar una comprensión en profundidad de las formas de obtener la aprobación de la agencia
    • También proporciona las estrategias de la FDA para las inspecciones de los lugares de fabricación, y las acciones de cumplimiento que puedan resultar de estas inspecciones
      • ¿Cuáles son los dispositivos médicos?
      • Clasificación de productos sanitarios – EE.UU.- Europa-India
      • Exportador & Registeration de productos sanitarios – EE.UU.- Europa-India
      • 510k Presentación
      • Marcado CE
      • SGC & ISO para dispositivos médicos
      • Etiquetado de productos sanitarios
      • Los fabricantes de dispositivos médicos
      • Los profesionales de asuntos regulatorios
      • Las personas involucradas en Diseño de Productos, Investigación & Desarrollo
      • Seguro de calidad & Control de calidad Personas
      • El personal de comercialización / médicos que participen en dispositivos médicos

      Los graduados en cualquier corriente son elegibles para aplicar.

      Duración del curso – 3 meses –
      Tasas – Rs 11,500 – / –

      A la atención de: Sumit Gupta
      Global Institute of Regulatory Affairs
      Prestige BLD clásico. ala D,
      Apagado No hay G4 & 5, estación Chinchwad

      Chinchwad Pune – 411019

      Está diseñado para – graduado de fin de carrera, recién graduados que están en el inicio o en busca de comenzar su carrera en el sector farmacéutico.

      Está diseñado para los profesionales que trabajan y que están buscando para añadir a sus conocimientos y habilidades existentes.

      "programa de aprendizaje a distancia GIRA en la AR es una experiene aprendizaje bien equilibrado, altamente innformative y excelente." – Sachin Bhatnagar (oficial de la AR en MNC)

      Estar conectado con GIRA – Blog – Facebook

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