Nueva droga de la dieta Belviq da en el …

Nueva droga de la dieta Belviq da en el ...

Administración de Alimentos y Drogas / Foto AP

La FDA ha procedido con cautela con la aprobación de los primeros nuevos medicamentos para bajar de peso en más de 10 años.

Con más de 36 por ciento de los adultos estadounidenses ahora clasificados como obesos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, y los números siguen subiendo, los médicos están pidiendo a gritos más productos farmacéuticos para el tratamiento de sus pacientes.

Pero incluso mientras los médicos han comenzado a garabatear las recetas de estos nuevos medicamentos para la pérdida de peso, muchas personas a dieta recuerdan la larga y accidentada pasado de drogas de la dieta en este país. Algunos medicamentos que se vieron originalmente como estrellas de rock para la pérdida de peso y el control del apetito fueron finalmente retirados del mercado después de que se encontró que plantean riesgos graves para la salud.

Las personas a dieta parecieron ser bastante eficaz. Por desgracia, también eran altamente adictiva y se llevaron algunos efectos secundarios críticos.

"Una vez que la gente dejó de perder peso que tomarían más y más de las pastillas, y esto dejó a algunos picante sensación y agitado con un pulso rápido y la presión arterial alta," dijo el Dr. Louis Aronne, un médico de Nueva York-Presbyterian / Weill Cornell, que se especializa en la pérdida de peso y la investigación de la pérdida de peso.

Por la década de 1970, la FDA limita su uso para la pérdida de peso para el tratamiento a corto plazo solamente. Aronne advirtió que los compradores todavía deben tener cuidado: Las anfetaminas aún están ocultos en algunos suplementos para bajar de peso extranjeras no autorizadas que pueden ser fácilmente comprado a través de Internet.

En 1992, un pequeño estudio encontró que los que hicieron dieta, ejerce y se tomó una pastilla que combina dos inhibidores del apetito existentes, fenfluramina y fentermina, perdieron un promedio de 16 por ciento de su peso corporal. La combinación de drogas, conocido como fen-phen, se convirtió en un gran éxito con el público en la dieta.

La droga se estrelló e incendió menos de dos años más tarde, cuando los informes de la FDA vinculados tanto fen-phen y Redux a defectos en las válvulas del corazón, hipertensión pulmonar, una enfermedad pulmonar veces fatal y muerte súbita. Los estudios en animales también encontraron que los fen-phen causó daño cerebral en animales de laboratorio.

"Resultó que era un buen "phen" y una mala "pantano," dijo el Dr. Marina Kurian, el director médico del Programa de Control de Peso Langone de la NYU en la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York. "Fentermina desde entonces ha sido minuciosamente estudiado y probado ser seguro."

La sibutramina suprime el apetito y bloquea la recaptación de neurotransmisores para engañar al cerebro para que piense el estómago estaba lleno. Aprobado en 1997, la droga fue encontrada durante los ensayos clínicos para aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Dado que la pérdida de peso reduce estos síntomas, sin embargo, los expertos cree que los beneficios del medicamento se compensarían sus efectos secundarios.

Orlistat, que se vende en forma de prescripción como Xenical y sin receta médica bajo el nombre de marca Alli, está todavía disponible, pero de acuerdo a Aronne, nunca se ha apoderado de los que hacen dieta.

En lugar de trabajar en el cerebro, se dirige el intestino, impidiendo la absorción de grasa. Se utiliza en combinación con una dieta baja en grasas y un programa de ejercicio, los estudios encuentran que puede ayudar a caer un 50 por ciento más peso que la dieta y el ejercicio por sí solo.

Todo lo que suena bien – hasta que llegue a los efectos secundarios, que incluyen dijo Kurian un fenómeno encantadora conocida por algunos como "soilage anal."

"Uno va a pasar el gas pero es un gas húmedo, maloliente que ensucia su ropa interior. Puede ser muy embarazoso," dijo Kurian.

En los estudios, sólo el 50 por ciento de los usuarios experimentaron ningún malestar gastrointestinal utilizar ninguno de los medicamentos. Aronne señaló que se producen estos efectos secundarios desagradables sólo después de comer una comida rica en grasas. En lugar de renunciar a la grasa, muchos consumidores optan por omitir su pastilla en su lugar. Hecho con la suficiente frecuencia, el fármaco no es tan eficaz y la pérdida de peso es mínimo.

Tanto Qsymia o Belviq ya han sido ampliamente probados y continuarán siendo probado y monitoreado en los años venideros.

"Como parte del compromiso de aprobación, estamos obligados a estudiar el fármaco durante hasta cinco años para excluir el riesgo cardiovascular," El Dr. Gary Palmer, director médico de Eisai, la empresa que está comercializando Belviq en los EE.UU.

Peter Tam, presidente de Vivus, la empresa que comercializa Qsymia, según la FDA dio un enfoque muy conservador a la aprobación de ambos fármacos. Hizo hincapié en que Qsymia es un medicamento seria para los pacientes que tienen una enfermedad metabólica que mejorará junto con la pérdida de peso.

"No es para uso frívolo," él dijo.

Ningún fármaco parece ser una bala mágica.

Belviq está aprobado para los obesos y los que tienen sobrepeso y tienen otros riesgos graves para la salud. Se dirige a los receptores de serotonina en el cerebro para ayudar a los pacientes a sentirse lleno. En los ensayos clínicos, la persona promedio pierde un 3 por ciento al 3,7 por ciento de su peso después de tomar Belviq durante un año en comparación con los que recibieron un placebo. Los que no tienen diabetes tipo 2 promediados sobre la pérdida de peso del 5 por ciento.

Qsymia – una combinación de topiramato y, un fármaco comúnmente prescritos para las migrañas y como un medicamento anticonvulsivo, y la fentermina – obtenido mejores resultados en los ensayos clínicos. Aproximadamente la mitad de los 4.430 pacientes con sobrepeso y obesidad en los estudios Qsymia en la dosis recomendada perdieron un promedio de 10 por ciento de su peso en el primer año de tomar el medicamento.

El subir con un medicamento de dieta seguro, altamente eficaz es duro, Aronne dijo, ya que la obesidad es una enfermedad tan compleja.

"No sólo estamos hablando de tomar una píldora aquí. Estamos hablando de tomar una pastilla para arreglar lo que se rompió – los circuitos del cerebro que interpreta erróneamente las señales de apetito, el almacenamiento de grasa y otros factores. Todavía no se sabe por qué esto es tan difícil."

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